疾病控制率近100%!2023肺癌患者一定要知道的4大新药

新闻资讯   2023-07-12 13:23   87   0  
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来源:医学之声 



作为死亡率排名第一的癌症,近15年,肺癌基因组测序取得了前所未有的突破,各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的发现,使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物,让肺癌患者的治疗选择更多,生存期更长,生活质量更高。

2023年,4款国际及国内上市或在研的肺癌新药疾病控制率高达100%,交上了卓越的答卷,为肺癌患者照亮了新的希望。



一、近100%患者病灶缩小或控制稳定!国研肺癌新药IBI351最新数据公布
IBI351 (GFH925) 是一款国研的新型、具有口服活性的强效 KRAS G12C 抑制剂,通过阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。临床前研究显示 IBI351 对 KRAS G12C 具有高选择性,IBI351 有效抑制下游信号通路,诱导肿瘤细胞凋亡和细胞周期停滞。
在2023年AACR大会上,国研强效KRAS抑制剂IBI351 (GFH925)公布的最新Ⅰ期临床研究结果 (CTR20211933) 带来惊喜。截至2023年2月10日,67例已接受标准治疗失败或不耐受的非小细胞肺癌患者接受了不同剂量的IBI351治疗。

结果显示:

总客观缓解率(ORR)为61.2%,疾病控制率(DCR)为92.5%

值得一提的是,这款药物在600mg剂量组30例可评估受试者中展现出更加卓越的疗效,客观缓解率高达66.7%(20/30),这意味着近70%的晚期肺癌患者肿瘤显著缩小30%以上;疾病控制率(DCR)高达96.7%。这意味着几乎所有的患者病灶都出现了不同程度的缩小或控制稳定!

好消息是,2023年1月,基于此卓越的临床数据,中国国家药品监督管理局已授予国研创新药 IBI351 (GFH925)突破性疗法认定,用于治疗至少接受过 1 线全身治疗的KRAS G12C 突变的晚期非小细胞肺癌患者!




二、疾病控制率高达100%!国研3代靶向药伏美替尼强效抗脑转

伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药。近日,2023 年欧洲肺癌大会公布了伏美替尼联合埃克替尼的一线治疗 EGFR 突变非小细胞肺癌患者 2 期试验的数据,结果非常振奋人心!

截止 2022 年 11 月 30 日,这项代号为ChiCTR2200060151的2 期试验共入组了40名EGFR突变的非小细胞肺癌患者。

结果显示:中位随访时间为 230 天,接受双药治疗的患者(n = 18)尚未达到研究者评估的中位无进展生存期 (PFS)。此外,确认的客观缓解率 (ORR) 为 88.9%,所有 16 名缓解者均出现部分缓解;疾病控制率(DCR)为100%,所有患者均实现了肿瘤缩小。

值得一提的是,对于基线存在脑转移的 15 名患者中,联合用药的客观缓解率 (ORR)  为 86.7%,疾病控制率(DCR)高达100%

注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部(4006667998)看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。



三、超80%患者肿瘤显著缩小或稳定!肺癌国研新药谷美替尼震撼上市!

谷美替尼(SCC244) 是一种国研高选择性 MET 抑制剂,够选择性抑制c-Met激酶活性,进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。在携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出持久疗效。这款药物的上市为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。


2023年3月8日,MET+肺癌患者再次迎来喜讯!国家药品监督管理局官方公布:附条件批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市,用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。


最新研究数据显示:接受谷美替尼治疗的患者的总体缓解率 (ORR) 高达 60.9%!

其中,未接受过治疗和既往接受过治疗的患者的缓解率 (ORR)分别为 66.7%和 51.9%

此外,初治患者的疾病控制率达到88.1%,经治的患者中也有74.1%得到控制,总体来看疾病控制率达到82.6%。因此无论是初治还是经治人群均高度有效。

上海胸科医院陆舜教授说“GLORY 研究证明了 SCC244 的高效和持久性,还观察到了对脑转移的初步疗效”。



四、疾病控制率100%!ROS1抑制剂Taletrectinib强效抗脑转

Talectrectinib代号为DS-6051b/AB-106,是一款新型、有效、选择性高的下一代ROS1和NTRK双靶点小分子抑制剂,可穿越血脑屏障。

在最新公布的在中国患者中进行的研究结果显示,无论是初治还是克唑替尼治疗后进展,甚至是出现脑转的患者,这款新药都展现出了卓越的治疗潜力,给中国的病友们点亮了新的希望。

初治患者响应良好!92.5%患者病灶显著缩小30%以上!

对于既往没有接受过靶向治疗的初治患者,接受Taletrectinib治疗后,客观缓解率(ORR,靶病灶缩小30%以上)高达92.5%,疾病控制率 (DCR) 为 95.5%。这意味着Taletrectinib有望成为ROS1阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗的更优选择。
破解克唑替尼耐药!50%患者病灶显著缩小30%以上!
在接受克唑替尼治疗失败的38名患者中,接受taletrectinib治疗后,客观缓解率(ORR,靶病灶缩小30%以上)高达50.0%,疾病控制率 (DCR) 为 78.9%。这款药物为临床中大量克唑替尼治疗耐药的患者提供了“续命”选择。
疾病控制率100%!Taletrectinib强效抗脑转
脑转移是很多肺癌患者面临到的治疗困境,在这项研究中,12名存在脑转移的患者在接受 taletrectinib治疗后,颅内客观缓解率(ORR)高达91.7%,而颅内疾病控制率高达100%!这意味着,所有脑转的患者,脑部病灶都出现了不同程度的缩小!
#治疗12周,病灶几乎全部消失#

比如这位幸运的患者,确诊为ROS1阳性的非小细胞肺癌伴脑转移,既往没有接受过ROS1靶向药物治疗,在接受taletrectinib治疗后24周后,脑和肺部病灶几乎全部消失,评效达到部分缓解(PR)。

此外,Taletrectinib安全性可控,主要表现为胃肠道不良事件和可逆的AST、ALT升高。


此外,随着这些新药、新治疗方法的研发,肺癌的治愈率与生存期均优于以往。国内的患者有机会选择国内外更好的治疗方法,获得更好的治疗结局。

需要提醒大家的是,即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在EGFR、ROS1、KRAS、NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合等,就可以尝试这些临床数据卓越的抗癌新药。做过基因检测看不懂的病友,也可以将报告发送至全球肿瘤医生网医学部解读,全面分析检测报告,通过“方舟基因宝藏计划”匹配能够入组的临床试验,以及有无新药可以使用。


END

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