开发院内、院外都可使用的检测产品。 |
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36氪独家获悉，致力于医用POCT、家用健康管理产品及健康管理方案的IVD企业“晶捷科技”近日完成1.5亿元A轮融资，由本草资本领投，华泰紫金投资、鹰盟资本和上海长江国弘投资管理公司等跟投。资金主要用于车间改造、生产设备购买；后期的销售费用投入；研发费用投入等。
晶捷科技自2018年7月开始正式运营，基于团队在化学、生物传感器领域的技术积累，选择了POCT（即时检验，point-of-care testing）产品、连续监测产品作为创业方向，以突破血气分析等细分市场进口垄断的局面，推动分级诊疗、医疗资源下沉和居家健康管理。在2021-2022年间，晶捷科技血气生化分析仪、电解质分析仪等产品获得NMPA注册证，2023年组建销售团队，开始首年销售。
晶捷科技创始人秦玉博士毕业于美国奥本大学，在电化学传感器领域已有20多年的研究经历，先后在中国人民大学化学系、南京大学化学化工学院执教。2013-2017年期间，她在美国密歇根大学任研究专家，做了很多交叉领域研究和实际应用的工作，也了解到更多象牙塔外的现实世界。
彼时，重症领域检测产品血气分析仪因开发难度高，被少数国际“巨头”所垄断，国内市场95%以上都来自进口，特别是全干式、免维护的便携式血气产品完全依赖进口。“难道我们不能做出自主研发的产品吗？我要做从0到1，从核心原料到产品，拥有自主知识产权的血气产品。”
自此秦玉带着自己的科研沉淀，选择创业。在她看来，因为有了车载传感器感知车辆周围环境，无人驾驶得以实现。如果将高性能的传感器应用在健康管理领域，就能实现身体各个指标的即时检测，随时了解健康状态，不仅仅是在急重症等危急时刻能够挽救生命，还能帮助更多人做到居家自测“治未病”，让健康成为生活常态。
核心技术与代表产品血气生化分析仪
晶捷科技有三个产品平台，分别是基于微流控的检测卡产品平台、家用自测产品平台（又称试纸平台）、动态监测产品平台，都是基于传感器的核心材料和检测方法开发。秦玉对36氪介绍道，“晶捷科技拓展产品的逻辑是以疾病的预防、管理为目标，针对人体健康的生化指标，如血气、电解质、离子物质、小分子代谢物、大分子等，以电化学的方法，开发院内、院外都可使用的检测产品。”
在晶捷科技的产品中，血气生化分析仪是具有代表性的一款检测器械。作为重症患者的重要检查手段，近年来国内血气分析市场规模不断扩大，但大部分市场份额仍由外资品牌占据，国产替代存在可观的空间。
据介绍，晶捷科技开发的血气生化分析仪包括高性能、多通道、多信号的采集模块，及具有闭环反馈机制的精密温度监测和控制模块，仪器占用面积仅如1个iPad，全干式、无液路设计，不需要医护工作者更换试剂包，无需专人维护。其配套使用的微流控检测卡集成了10种传感器，一次检测可联检出10项重症指标，加上计算项，覆盖ICU、急诊所需的34项检测指标，精度误差在1.5%左右。
“在行业内，能做到10项指标联检的（血气分析仪）很少，需要优化生产制备过程的工艺，才能在保证检测性能的同时，实现量产，并兼顾较低的成本。”秦玉介绍道。
因为是POCT即时检验产品，要求不对样本做任何处理，采样后上机、直接出结果。这意味着血气分析仪要在复杂环境下，特异性地检测目标物，不受干扰地采集信号，这就对传感器的性能提出了挑战。晶捷科技从电极材料、传感配方、电路设计、信号激励和处理等多个方面入手开发，提高传感器的灵敏度和抗干扰能力，在这个过程中也做了很多试错和迭代。
举例而言，一种检测性能优越的原料，因为稳定性问题，无法满足长期使用和量产的要求，这就需要重新开发配方。且因为POCT产品的生产管理是抽样检验，必须实现超低的工艺不良率，才能保证产品的合格率。“从研发到产品化的过程中，需反复试错，达不到要求就再开发新的配方，直到能够满足多维度的要求。”秦玉介绍道。
据了解，在传感器方面，晶捷已自主设计和合成载体、电子介体、高分子功能材料等电化学试剂，建立了电位传感器、电流传感器、酶反应电流传感器、溶出伏安法传感器、交流阻抗传感器等的产品开发平台。
此外，算法也是影响数据准确度的关键，特别在减小病人个体差异、外部环境等因素导致的误差上，发挥着重要作用。比如南北方的温度差异、病人的红细胞含量高低等都会影响检测信号，需要分析仪对数据进行校准，选择正确的工作校准曲线，再对样本进行计算，以获得准确真实的样本值。
除了微流控检测卡平台产品外，在家用自测方面，晶捷科技开发了血糖乳酸仪、血糖血酮仪、血糖尿酸仪、多功能生化分析仪。对于家用自测设备而言，检测设备的微型化具有重要意义，其核心不仅仅在于仪器的大小，更在于减少所需样本量，以减少采样对使用者的不适感，减轻用户的心理负担，提高产品使用的安全性和依从性。据了解，其指尖血检测产品测试用血量仅需1微升以下。
但这一过程中面临着传感器产品精度与量产能力的平衡。“我们使用高精度的点样系统 ，类似于制作蛋白芯片一样，每一滴都是微升级。之后还有全自动烘干裁切环节，为了实现功能，传感器往往是数层的设计构造，每加一层就进行对准对位。”秦玉介绍道，正是因为在量产中，对每一道工序的定位、精度、裁切等都有极高的要求，晶捷自主开发了一系列加工生产的自动化设备。
另外，为了实现院内院外数据互通，晶捷科技的健康管理软件“晶捷健康”已于5月上线，包括用户数据及健康档案的建立、检测数据的管理分析、健康知识传播等功能。对于院外C端用户，开发了智能药盒、连续体温贴等产品。
据了解，现阶段晶捷科技已建立了7500平方米的研发和生产场地，年产值达4亿元人民币，在传感器供应链上下游的原材料方面，与国内外多家供应商签署了长期供货合同，以保证原料的供应安全和生产稳定。
在商业化方面，针对医院场景的血气分析仪、电解质分析仪等设备，晶捷科技主要通过经销代理的方式，在人口集中、医院体量较大的区域拓展市场；家用试纸类产品，如血糖血酮仪、血糖乳酸仪等则尝试通过社区医院、药房等渠道，向经济发达省市的C端家庭用户推广；“我们同时在尝试天猫、京东、抖音、小红书等线上渠道。”晶捷科技副总经理陈腊梅对36氪介绍道。
“基于晶捷科技电化学技术平台，我们也在不断推出一些新颖的指标，比如在代谢慢病领域，一些有远见的经销商还是很看重这些，愿意和我们合作。”除了实现IVD产品在国内的进口替代，晶捷科技还将海外地区，如亚非拉和欧洲作为拓展方向，部分产品也已经获得CE认证。
本草资本发言人总结说：“晶捷科技是一家技术驱动型的企业，在全球化竞争的格局下，现有技术的领先性与原创技术的颠覆性对于实现国产替代，逐步走向世界有着重要的意义。电化学领域世界级的研究背景、源源不断的创新能力、持之以恒的探索精神、重点市场的开拓能力和连续成功的创业经历都是晶捷值得关注的优势。晶捷科技脚步扎实沉稳，正在一步步实现‘通过精准监测和科技创新推动个性化健康管理，成为人类健康守护者’的企业愿景。”
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